• TrackWise – Softwarelösung für GLP-Auditing

    Sie merken, dass Sie mehr Kontrolle über und bessere Einsicht in Ihre Qualitäts- und Compliance-Prozesse brauchen. Die QA-Abteilung Ihrer Firma bemüht sich, GLP-Auditprogramme mithilfe vieler verschiedener manueller Prozesse und Tabellen zu organisieren. Ihre Auditoren brauchen ein Tool für einen effizienteren Auditprozess. Die Geschäftsführung braucht eine umfassende Bestandsaufnahme von entscheidenden Auditprogrammindikatoren. Ob Sie Teil der QA-Abteilung sind oder als Studienleiter, Hauptprüfer, Sponsor oder Auditor fungieren, oder anderweitig am Prozess beteiligt sind, die Software-Lösung von TrackWise für präklinisches GLP-Auditing kann Ihrem Unternehmen dabei helfen, den GLP-Audit-Prozess zu optimieren.

    Die TrackWise-Lösung für präklinisches GLP-Auditing

    Die Software-Lösung für präklinisches GLP-Auditing von TrackWise enthält das Audit Execution Package und soll Prozesse des GLP-Auditings vereinfachen. Gleichzeitig werden die standardmäßigen Qualitäts-, Compliance- und Workflowmanagement-Funktionen von TrackWise geboten. Für Unternehmen, die ihre Auditingprozesse konsolidieren möchten, unterstützt die TrackWise-Plattform alle Arten von Auditprogrammen in einem Unternehmenssystem.

    TrackWise – ein vollintegriertes System

    Die Messung und Sicherung von Qualität ist in allen Bereichen des präklinischen Studienprozesses unerlässlich. Die Enterprise Quality Management-Software bietet eine flexible und konfigurierbare Plattform zur Nachverfolgung und Verwaltung von Qualitäts- und Compliance-Vorfällen, um sicherzustellen, dass Tätigkeiten in der präklinischen Forschung dauerhaft überprüft und verbessert werden.

    Hauptfunktionen und Vorteile der GLP-Software:

    • Verwaltung des Programmplans in einer kontrollierten Umgebung 
    • Entwurf strukturierter Auditvorlagen, die den Auditingprozess entsprechend den Vorschriften 21 CFR Part 58, 40 CFR Part 792, ICH S7A und ICH S7B vereinfachen 
    • Vereinfachung der Vorbereitung und Unterstützung der QA-Erklärung 
    • Intuitive und hierarchische Organisation von Studienaufzeichnungen, sodass sie bei der Vorbereitung auf Audits leicht zu finden sind 
    • Verwaltung von Kopien der Studienprotokolle in der nahtlosen Umgebung von TrackWise, sodass sie schnell und einfach herangezogen werden können 
    • Dokumentation von Ergebnissen und Beobachtungen sowie Entwurf von Auditberichten in Echtzeit, vor Ort und ohne Internetverbindung mit der Offline-Auditfunktion vom Audit Execution Package. Diese Funktion beseitigt den zeitaufwendigen und überflüssigen Prozess der Dateneingabe in ein Textverarbeitungsprogramm und der anschließenden Veröffentlichung auf einem elektronischen System 
    • Nachverfolgung und Verwaltung der Auditzeitpläne, Auditvorlagen, Auditausführung und der Folgeaktivitäten, während alle relevanten Gruppen in einer einzigen Umgebung arbeiten 
    • Generierung von Berichten, um Auditor-Ressourcenzuordnung und -Zeitplanung nachzuverfolgen; entworfene und fertiggestellte Auditberichte; Berichte über die Nachverfolgung und Entwicklung von Ergebnissen und Korrekturmaßnahmen für eine kontinuierliche Verbesserung 

    Die Software für GLP-Auditing von TrackWise kann Ihnen dabei helfen, die Geschäftsergebnisse zu erzielen, die Sie anstreben:

    • Sichere Verwaltung aller Informationen mit einem zentralisierten, skalierbaren und zuverlässigen Unternehmenssystem 
    • Erhöhung der Produktivität und Effizienz sowie Reduzierung unnötiger Aktivitäten und des Fehlerpotenzials, indem doppelte Dateneinträge vermieden werden 
    • Risikoreduzierung durch konsistente und harmonisierte Prozesse und Verfahren im Unternehmen, während Sie Auditoren das richtige Maß an Flexibilität geben, um ihre Aufgabe zu erledigen 
    • Erhöhte Nachvollziehbarkeit und Zusammenarbeit durch Aktivitätszuweisungen an Verantwortliche und Überwachung von Fälligkeiten mithilfe von interaktiven Dashboards 
    • Erleichterung der Compliance mit 21 CFR Part 58, 40 CFR Part 792, ICH S7A und ICH S7B 
    • Niedrigere Kosten durch Konsolidierung redundanter Systeme und Verbesserung der Zusammenarbeit sowie Kostensenkung bei gesteigerter Kapitalrendite 
    • Mehr Informationen zur Good Clinical Practices-Software finden Sie auf der GCP-Audit-Seite. 
tkatnoK